जू जिंगे: उत्कृष्ट और मिशन को लेना और एक नए अध्याय को चित्रित करने के लिए कड़ी मेहनत करना

25 सितंबर को दक्षिणी संस्थान के चिकित्सा उपकरण आर्थिक सूचना सम्मेलन में राज्य औषधि प्रशासन के उप निदेशक जू जिंगे के भाषण से पाठ / पाठ /, 25 सितंबर को दक्षिणी संस्थान के चिकित्सा उपकरण आर्थिक सूचना सम्मेलन में

चिकित्सा उपकरणलोगों के स्वास्थ्य को विकसित करने और लोगों के स्वास्थ्य में सुधार के लिए एक महत्वपूर्ण सामग्री आधार हैं। विकासचिकित्सा युक्तिउद्योग स्वस्थ चीन की रणनीति के कार्यान्वयन और शक्तिशाली देश का निर्माण से संबंधित है। पार्टी सेंट्रल कमेटी और स्टेट काउंसिल के अभिनव और उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए बहुत महत्व देते हैंचिकित्सा युक्तिउद्योग। महासचिव शी जिनपिंग ने बार-बार चीन के उच्च-अंत चिकित्सा उपकरणों के लघु बोर्ड के लिए बनाने के लिए तेजी लाने की आवश्यकता पर जोर दिया है, प्रमुख कोर प्रौद्योगिकी अनुसंधान में तेजी लाते हैं, प्रौद्योगिकी और उपकरणों की अड़चनों के माध्यम से तोड़ते हैं, और उच्च अंत का स्वतंत्र नियंत्रण प्राप्त करते हैं चिकित्सकीय संसाधन। प्रमुख कोर प्रौद्योगिकी अनुसंधान पर ध्यान केंद्रित करने के लिए, "गर्दन" समस्या के कई दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, चिकित्सा उपकरणों, टीकों और अन्य क्षेत्रों के समाधान को तेज करें। बुनियादी अनुसंधान और वैज्ञानिक और तकनीकी नवाचार क्षमता निर्माण को मजबूत करने के लिए, बायोमेडिकल उद्योग के विकास का जीवनकाल हमारे हाथों में मजबूती से।

हाल के वर्षों में, राज्य औषधि प्रशासन ने नए युग में चीनी विशेषताओं के साथ शी जिनपिंग के समाजवाद के बारे में सोचा है, क्योंकि मौलिक दिशानिर्देश के रूप में, नेक मिशन के रूप में सार्वजनिक स्वास्थ्य के संरक्षण और संवर्धन को लिया, नेक के एक बड़े देश से छलांग को तेज किया। विकास लक्ष्य के रूप में उपकरणों को बनाने के एक मजबूत देश के उपकरण, वैज्ञानिक, कानून का शासन, अंतर्राष्ट्रीयकरण और आधुनिकीकरण को विकास पथ के रूप में लिया, लोगों के वर्चस्व और जीवन के वर्चस्व का पालन किया, और अधिक सचेत रूप से चिकित्सा उपकरण विनियमन के कारण को एकीकृत किया। पार्टी और देश का काम। हम पार्टी और राज्य के काम में चिकित्सा उपकरण विनियमन के कारण को एकीकृत करने के लिए अधिक सचेत होंगे, चिकित्सा उपकरणों के नियमन के लिए कानून के नियम के निर्माण को बढ़ावा देंगे, चीन के दवा विनियमन के लिए वैज्ञानिक कार्य योजना को अधिक सक्रिय रूप से लागू करते हैं, अधिक सक्रिय रूप से, के लिए समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करेंचिकित्सा उपकरणअधिक दृढ़ता से, और अंतर्राष्ट्रीय एक्सचेंजों और के विनियमन के सहयोग में भाग लेते हैंचिकित्सा उपकरणअधिक गहन तरीके से, ताकि वैज्ञानिक विनियमन और आधुनिक शासन के साथ उद्योग नवाचार के उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा दिया जा सके, और आम जनता के स्वास्थ्य अधिकारों और हितों की रक्षा के लिए।

मजबूत उद्योग मजबूत विनियमन के लिए कहता है, और मजबूत विनियमन मजबूत उद्योग बनाता है। खुशी और स्वास्थ्य के लिए लोगों की बढ़ती चिंता के नए युग के सामने, और घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय डबल चक्र, चीन के नए विकास पैटर्नचिकित्सा युक्तिउद्योग में सुधार और नवाचार किया गया है, सपने से आगे के सपने को आगे बढ़ाया है, और खरोंच से विकास को महसूस किया है, छोटे से बड़े तक, कमजोर से मजबूत तक, और अब "साथ चल रहे हैं, समानांतर दौड़ने, अग्रणी" के नए विकास चरण में प्रवेश किया है। सह-मौजूदा। वर्तमान में, चीन का चिकित्सा उपकरण उद्योग निम्नलिखित विशेषताओं को प्रस्तुत करता है:

सबसे पहले, उद्योग का पैमाना दिन -प्रतिदिन बढ़ रहा है। हाल के वर्षों में, चीन का मेडिकल डिवाइस उद्योग तेजी से विकसित हो रहा है, जिसमें 32,000 से अधिक विनिर्माण उद्यम और 1,278,000 से अधिक ऑपरेटिंग एंटरप्राइजेज हैं ।2022, चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग-व्यापी राजस्व 1.3 ट्रिलियन युआन से अधिक हो गया, 12 प्रतिशत की वृद्धि- वर्ष की वृद्धि- वर्ष, जो चीन के दवा उद्योग की समग्र विकास दर और वैश्विक चिकित्सा उपकरण उद्योग की विकास दर से काफी अधिक है। राज्य औषधि प्रशासन के दक्षिणी संस्थान फार्मास्युटिकल अर्थशास्त्र के अनुसार, चीन का चिकित्सा उपकरण राजस्व 2023 में 200 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक होगा, और वैश्विक चिकित्सा उपकरण बाजार का अनुपात 28.5%तक पहुंच जाएगा।

दूसरे, औद्योगिक पैटर्न स्पष्ट हो रहा है। औद्योगिक समूहों, औद्योगिक समूह और समानांतर में औद्योगिक हस्तांतरण का तेजी से विकास, औद्योगिक समूहों के पैमाने और विशिष्ट सुविधाओं का गठन। बोहाई रिम, यांग्त्ज़ी रिवर डेल्टा और गुआंगडोंग, हांगकांग और मकाओ बे एरिया के रूप में पारंपरिक तीन प्रमुख क्लस्टर्स एक उच्च गति से विकसित होते रहते हैं, कुछ उच्च तकनीक विकास क्षेत्र, आर्थिक और तकनीकी विकास क्षेत्र और अन्य उच्च-तकनीकी उद्योग क्लस्टर फलफूल रहे हैं , आला क्षेत्रों में उत्कृष्ट विशेषज्ञता के साथ क्षेत्रीय उद्योग समूहों का गठन। उद्योग श्रृंखला के मिडस्ट्रीम के रूप में, चिकित्सा उपकरण उद्योग के पैमाने का विस्तार पूरे उद्योग श्रृंखला के विकास को बढ़ाता है।

तीसरा, प्रौद्योगिकी का स्तर तेजी से उन्नत हो रहा है। हाल के वर्षों में, चीन ने न केवल बुनियादी घटकों, बुनियादी सॉफ्टवेयर, बुनियादी सामग्री और बुनियादी प्रौद्योगिकी के क्षेत्रों में अड़चन और लघु बोर्डों के लिए बनाने के लिए तेज किया है, बल्कि उत्पाद के प्रदर्शन और उच्च की गुणवत्ता में सुधार में उल्लेखनीय परिणाम भी प्राप्त किए हैं- अंत चिकित्सा उपकरण, सुपरकंडक्टिंग मैग्नेट, इलेक्ट्रॉन त्वरक, आरएफ/स्पेक्ट्रोमेटर्स, आदि, और प्रोटॉन और कार्बन आयन थेरेपी सिस्टम, आर्थोपेडिक सर्जिकल रोबोट, तीसरी पीढ़ी के कृत्रिम हृदय की प्रमुख प्रौद्योगिकियों जैसे मुख्य घटकों की कई प्रमुख प्रौद्योगिकियों के माध्यम से टूटना , केंद्रित केंद्रित अल्ट्रासाउंड थेरेपी प्रणाली, जीन अनुक्रमण प्रणाली, आदि के करीब हैं या अंतरराष्ट्रीय उन्नत स्तर तक पहुंच गए हैं।

चौथा, उद्योग की नवाचार क्षमता दिन -प्रतिदिन में तेजी ला रही है। हाल के वर्षों में, राज्य औषधि प्रशासन को प्रोत्साहित करने के लिएचिकित्सा युक्तिप्रौद्योगिकी नवाचार नीति को मजबूर करना जारी है। इस वर्ष के बाद से, अभिनव उत्पादों ने तेजी से विकास की गति को बनाए रखना जारी रखा है, और अब तक 41 अभिनव उत्पादों को लिस्टिंग के लिए अनुमोदित किया गया है। कुछ अभिनव उत्पादों, जैसे कि ब्रेन पेसमेकर, ने राष्ट्रीय वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति का पहला पुरस्कार जीता।

पांचवां, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली अधिक से अधिक परिपूर्ण होती जा रही है। हाल के वर्षों में, उद्योग की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रदर्शन निर्माण की स्थिर प्रगति के साथ, पर्यवेक्षण और सुधार के प्रयासों में वृद्धि जारी है, चिकित्सा उपकरण उद्योग के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्तर के कार्यान्वयन को मजबूत करने के लिए उद्यमों की मुख्य जिम्मेदारी में सुधार जारी है।

छठा, अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव का विस्तार हो रहा है। हाल के वर्षों में, चीनी चिकित्सा उपकरण उद्यमों के अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव का विस्तार हो रहा है। उन्नत प्रौद्योगिकी, आज्ञाकारी संचालन और ध्वनि की गुणवत्ता के साथ अधिक से अधिक चीनी उद्यमों ने अपने उत्पादों को समुद्र में निर्यात करने की रणनीति को लागू किया है और धीरे -धीरे उनके अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव को दिखाया है। टॉप 100 ग्लोबल की सूची के अनुसारचिकित्सा युक्तिमेडिकल डिवाइस उद्योग की आधिकारिक वेबसाइट द्वारा जारी 2022 में निर्माता, 12 चीनी कंपनियों ने सफलतापूर्वक सूची में प्रवेश किया है।

"स्वस्थ चीन 2030 ″ कार्यक्रम में कहा गया है कि स्वास्थ्य मानव के व्यापक विकास और आर्थिक और सामाजिक विकास के लिए एक बुनियादी स्थिति के लिए एक आवश्यक आवश्यकता है। लोगों के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए एक महत्वपूर्ण साधन के रूप में,चिकित्सा उपकरणरोकथाम, निदान और उपचार के क्षेत्रों में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। देश की तत्काल जरूरतों और दीर्घकालिक मांग से, चिकित्सा उपकरण उद्योग एक महत्वपूर्ण क्षेत्र है जिसे लाभप्रद संसाधनों पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है, और यह मजबूत विकास, प्रासंगिकता और प्रेरणा के साथ एक रणनीतिक उभरता हुआ उद्योग है। व्यापक अनुसंधान और निर्णय, वर्तमान में, चीन का चिकित्सा उपकरण उद्योग अभी भी "गोल्डन डेवलपमेंट पीरियड" में है। सूचना, डिजिटलीकरण और बुद्धिमत्ता के निरंतर समर्थन और सशक्तिकरण के तहत, कई नए बदलाव विभिन्न खंडों और ट्रैक में उभरेंगेचिकित्सा उपकरण। उदाहरण के लिए, मेडिकल इमेजिंग की नई पीढ़ी बुद्धिमान, दूरस्थ, लघु, तीव्र, सटीक, बहु-मोडल संलयन, निदान और उपचार एकीकरण के विकास में तेजी लाएगी, और आनुवंशिक परीक्षण, सहवर्ती निदान की कार्यप्रणाली और प्रदर्शन में लगातार सुधार करना जारी रखती है। ट्यूमर और प्रारंभिक निदान, तपेदिक की रोकथाम और निदान, और उभरते रोगजनकों का पता लगाना। प्लांट इंटरवेंशनल डिवाइस टेक्नोलॉजी अपग्रेड स्पेस व्यापक है, नवाचार और नए इम्प्लांटेबल कार्डियक पेसमेकर, न्यूरोस्टिमुलेटर और अन्य उत्पादों का विकास, ऊतक पुनर्जनन के विकास और बायोएक्टिव मिश्रित सामग्री अनुसंधान और विकास और परिवर्तन के मरम्मत समारोह पर ध्यान देने की आवश्यकता है, और बढ़ावा देने के लिए, और बढ़ावा देने के लिए, और बढ़ावा देने के लिए, और बढ़ावा देने के लिए, और बढ़ावा देने के लिए। उन्नत सामग्री, ऊतक इंजीनियरिंग, 3 डी प्रिंटिंग और अन्य प्रौद्योगिकियों का अनुप्रयोग।

सबसे पहले, नियामक प्रणाली में सुधार करें, विकास की नींव को मजबूत करें। 2021 पर्यवेक्षण और प्रशासन के लिए संशोधित नियमचिकित्सा युक्तिएस, चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली, चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार प्रणाली की व्यापक स्थापना, अंतर्राष्ट्रीय मानकों की आवश्यकताओं का नैदानिक ​​मूल्यांकन, के कार्यान्वयन, के कार्यान्वयन की उपलब्धियों को समेकित करने और गहरा करने के लिए कानून का नियम। नैदानिक ​​परीक्षण संगठनों के लिए रिकॉर्ड प्रणाली, नैदानिक ​​परीक्षण परियोजना के कार्यान्वयन ने अनुमति प्रणाली निहित है, जिससे उद्यमों को कानून के अनुसार उत्पाद आत्म-परीक्षण करने की अनुमति मिलती है। इसके अलावा, एक सशर्त अनुमोदन प्रणाली और एक विस्तारित नैदानिक ​​परीक्षण प्रणाली की स्थापना की गई है, जो अभिनव चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा और अनुमोदन को प्राथमिकता देने और अभिनव उत्पादों के नैदानिक ​​प्रचार और उपयोग का समर्थन करने के लिए स्थापित की गई है। अब तक, चिकित्सा उपकरणों के पूरे जीवन चक्र की गुणवत्ता और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली को "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन के लिए नियम" के साथ बनाया गया है। पंजीकरण और तकनीकी समीक्षा के लिए 600 मार्गदर्शक सिद्धांत, और 760 से अधिक तकनीकी समीक्षा बिंदु, जो चिकित्सा उपकरण उद्योग के अभिनव और उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए कानून का एक मजबूत नियम प्रदान करता है।

दूसरे, रणनीतिक प्राथमिकताओं की योजना, विकास दिशा का नेविगेशन। 2021, राज्य औषधि प्रशासन और कई विभागों ने संयुक्त रूप से राष्ट्रीय दवा सुरक्षा के लिए "14 वीं पंचवर्षीय योजना" जारी की और उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा दिया, "14 वीं पंचवर्षीय योजना" अवधि के अंत तक स्पष्ट, चिकित्सा उपकरण उद्योग के सतत विकास के अंतर्राष्ट्रीय उन्नत स्तर, दवा सुरक्षा और सुरक्षा स्तर के करीब समग्र दवा नियामक क्षमता। "14 वीं पंचवर्षीय योजना" अवधि के अंत तक, समग्र दवा नियामक क्षमता अंतर्राष्ट्रीय उन्नत स्तर के करीब होगी, दवा सुरक्षा और सुरक्षा के स्तर में सुधार जारी रहेगा, और लोग अधिक संतुष्ट होंगे और अधिक और अधिक संतुष्ट होंगे दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा के साथ सहजता से। उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास का समर्थन करने के लिए नियामक वातावरण अधिक अनुकूलित होगा, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली का सुधार गहराई तक जारी रहेगा, कई नैदानिक ​​रूप से आवश्यक अभिनव दवाओं को मंजूरी दी जाएगी, नैदानिक ​​रूप से-मूल्यवान की सूची अभिनव दवाओं को तेज किया जाएगा, और चीन में लागू किए गए विश्व स्तर पर अस्वस्थ दवाओं और अभिनव चिकित्सा उपकरणों को जल्द से जल्द क्षेत्र में सूचीबद्ध किया जाएगा। राज्य औषधि प्रशासन, उद्योग और सूचना प्रौद्योगिकी मंत्रालय, स्वास्थ्य और अन्य विभागों के मंत्रालय के साथ मिलकर, संयुक्त रूप से चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास के लिए "14 वीं पंचवर्षीय योजना" जारी की, जिससे यह स्पष्ट हो गया कि 2025 तक, 2025 तक, चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग के स्तर में उन्नत नींव और औद्योगिक श्रृंखला के आधुनिकीकरण के संदर्भ में काफी सुधार किया जाएगा, मुख्यधारा के चिकित्सा उपकरणों को मूल रूप से प्रभावी रूप से आपूर्ति की जाएगी, और उच्च अंत चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन और गुणवत्ता के स्तर में काफी सुधार होगा, शुरू में सार्वजनिक स्वास्थ्य और चिकित्सा उपकरणों के लिए आधार बनाना। उच्च-अंत चिकित्सा उपकरण उत्पादों के प्रदर्शन और गुणवत्ता स्तर में काफी सुधार किया जाएगा, और सार्वजनिक स्वास्थ्य और चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों के लिए व्यापक समर्थन क्षमता शुरू में बनाई जाएगी। हाल के वर्षों में, राज्य औषधि प्रशासन और प्रासंगिक विभागों ने संयुक्त रूप से उच्च-अंत चिकित्सा उपकरणों पर केंद्रित हमले के लिए कार्य योजना, रोबोटिक्स+ एप्लिकेशन कार्रवाई के लिए कार्यान्वयन योजना, और चिकित्सा उपकरण उद्योग के अभिनव विकास को तेज करने पर मार्गदर्शक राय जारी की है, और मार्गदर्शक राय, जिसने शीर्ष-स्तरीय डिजाइन को मजबूत किया है और चिकित्सा उपकरण उद्योग के अभिनव और उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए विकास का एक व्यापक मार्ग खोलने के लिए नीति सहायता में सहायता की है। एक व्यापक विकास पथ।

तीसरा, शासन संसाधनों को एकीकृत करना और विकास शक्ति एकत्र करना। हाल के वर्षों में, राज्य औषधि प्रशासन ने कई विभागों के साथ सहयोग को मजबूत किया है, और एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता स्थापित की हैचिकित्सा युक्तिनवाचार सहयोग मंच और एक बायोमैटेरियल्स इनोवेशन सहयोग मंच, उद्योग, शिक्षाविद, अनुसंधान, उपयोग और प्रबंधन के सहक्रियात्मक प्रयासों को बढ़ावा देने के लिए, और औद्योगिक नवाचार के उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए एक बढ़ती गतिज ऊर्जा बनाने के लिए सभी दलों की ताकत को इकट्ठा करने के लिए। स्टेट ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने संयुक्त रूप से उद्योग और सूचना प्रौद्योगिकी मंत्रालय (MIIT) के साथ आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस मेडिकल डिवाइसेस और बायोमैटेरियल्स की सूची का अनावरण करने का काम किया है।चिकित्सा उपकरण, और बिजली और सशक्तिकरण को इकट्ठा करने के लिए चिकित्सा उपकरण नवाचार के उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए समर्थन पर ध्यान केंद्रित करना। सक्रिय रूप से विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय का समर्थन करें विशेष अनुसंधान और नए कोरोनवायरस डिटेक्शन उत्पादों के विकास, उद्योग और सूचना प्रौद्योगिकी मंत्रालय विशेष एक्स्ट्राकोर्पोरियल फेफड़े झिल्ली ऑक्सीकरण मशीन (ईसीएमओ) परियोजना उत्पाद पंजीकरण। यांग्त्ज़ी नदी डेल्टा, बे एरिया, दो मेडिकल डिवाइस की समीक्षा और निरीक्षण उप-केंद्र लगातार चल रहा है, राष्ट्रीय क्षेत्रीय प्रमुख रणनीतियों की बेहतर सेवा करने के लिए, और बेहतर चिकित्सा उपकरण उद्योग नवाचार और उच्च गुणवत्ता वाले विकास की सेवा करता है।

चौथा, अनुमोदन सुधार और अभिनव विकास तंत्र को गहरा करें। हाल के वर्षों में, राज्य औषधि प्रशासन ने "अभिनव के लिए विशेष समीक्षा प्रक्रियाओं" के अनुसार समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करना जारी रखा है।चिकित्सा उपकरण"और" चिकित्सा उपकरणों के लिए प्राथमिकता अनुमोदन प्रक्रियाएं ", और उच्च-अंत चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा और अनुमोदन के लिए प्राथमिकता दें, जिनकी मुख्य प्रौद्योगिकियों में चीन में आविष्कार के लिए पेटेंट हैं, और जिनके उत्पादों में मुख्य कार्य सिद्धांत/तंत्र का पहला घरेलू आविष्कार है। उत्पाद, और जिनके उत्पादों में नैदानिक ​​अनुप्रयोग का महत्वपूर्ण मूल्य है और उन्हें क्लिनिक में तत्काल आवश्यकता है, और इन उत्पादों को "अलग से कतारबद्ध करने, सभी तरह से चलाने" की अनुमति देने के लिए। अब तक, 230 अभिनव चिकित्सा उपकरणों जैसे कि घरेलू मस्तिष्क पेसमेकर, कार्बन आयन थेरेपी सिस्टम, प्रोटॉन थेरेपी सिस्टम, 5.0T चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग सिस्टम, पैनोरमिक डायनेमिक पीईटी/सीटी, तीसरी पीढ़ी के कृत्रिम हृदय, कृत्रिम रक्त वाहिकाओं और अन्य अभिनव चिकित्सा उपकरण घरेलू उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों की सफलता का एहसास करते हुए, बाजार में अनुमोदित और सूचीबद्ध किया गया है। हाल के वर्षों में, मेडिकल डिवाइस टेक्निकल रिव्यू सेंटर ने लगातार समीक्षा की पहल को नवाचार किया है और उत्पाद विकास चरण में चिकित्सा उपकरण तकनीकी समीक्षा के फोकस को स्थानांतरित करने के लिए एक कार्य तंत्र की स्थापना की है, उन उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करते हुए जो प्रमुख प्रौद्योगिकियों, प्रमुख सामग्रियों और प्रमुख सामग्रियों में सफलता प्राप्त कर सकते हैं। मुख्य घटक, और स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकार हैं, जैसे कि ईसीएमओ सिस्टम, प्रोटॉन कार्बन आयन थेरेपी सिस्टम और वेंट्रिकुलर असिस्ट सिस्टम और अन्य उच्च-अंत चिकित्सा उपकरण, आदि, और प्रमुख कोर प्रौद्योगिकी अनुसंधान और गति को गति देने के लिए अग्रिम में हस्तक्षेप करते हैं और प्रमुख प्रौद्योगिकी अनुसंधान और गति को गति देते हैं और विकास, मार्ग का नेतृत्व करने के लिए, चीन के उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों को बढ़ावा देने के लिए एक बड़ी सफलता प्राप्त करने के लिए। वर्तमान में, राज्य औषधि प्रशासन ने स्थानीय चिकित्सा उपकरण उद्योग नवाचार और उच्च गुणवत्ता वाले विकास का समर्थन करने के लिए नौ चिकित्सा उपकरण नवाचार सेवा स्टेशन स्थापित किए हैं।

पांचवें, विकास के स्तर को बढ़ाने के लिए विनियामक विज्ञान विकसित करना। 2019 में, राज्य औषधि प्रशासन ने नई प्रौद्योगिकियों, सामग्री, प्रक्रियाओं, उत्पादों, व्यवसायों और संचालन के तरीकों द्वारा लाई गई नई चुनौतियों के अनुकूल होने के लिए चीन की ड्रग रेगुलेटरी साइंस एक्शन प्लान को लॉन्च किया। अनुमोदन और विनियमन, और उद्योग के अभिनव और उच्च गुणवत्ता वाले विकास के लिए एक नेता और प्रवर्तक बनाने के प्रयास में, नए उपकरणों, मानकों और विनियमन के तरीकों को नवाचार करना। अब तक, एसडीए ने 9 को मान्यता दी हैचिकित्सा युक्तिनियामक विज्ञान अनुसंधान आधार, एसडीए के चिकित्सा उपकरण क्षेत्र से संबंधित 29 प्रमुख प्रयोगशालाएं, और नियामक विज्ञान परियोजनाओं के दो बैच लॉन्च किए। नियामक वैज्ञानिक अनुसंधान की बढ़ती गहराई के साथ, नए उपकरण, मानकों और विधियों को चिकित्सा उपकरणों और पर्यवेक्षण और प्रबंधन की समीक्षा और अनुमोदन में लागू किया जा रहा है, जो औद्योगिक नवाचार और उच्च गुणवत्ता के विकास के लिए वैज्ञानिक और तकनीकी सहायता और ज्ञान सहायता प्रदान करता है।

छठा, विकास स्थान का विस्तार करने के लिए विनिमय और सहयोग को गहरा करें। हाल के वर्षों में, अंतरराष्ट्रीय आदान -प्रदान और सहयोग बढ़ाने के लिए राज्य औषधि प्रशासन, वैश्विक चिकित्सा उपकरण विनियामक अभिसरण, समन्वय और ट्रस्ट में मदद करता है, चार अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नैदानिक ​​मूल्यांकन प्रबंधन दिशानिर्देशों के विकास का नेतृत्व किया, "चिकित्सा विद्युत उपकरण भाग" के विकास का नेतृत्व किया। 2-90 उच्च-प्रवाह श्वसन चिकित्सा उपकरण, बुनियादी सुरक्षा और बुनियादी प्रदर्शन "" इन विट्रो डायग्नोस्टिक टेस्ट सिस्टम में-कोरोनवायरस (SARS-COV-2) "और अन्य छह अंतर्राष्ट्रीय मानकों के लिए उपन्यास आवश्यकताओं और सिफारिशों का पता लगाने के लिए न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विधि। वर्तमान में, चीन में चिकित्सा उपकरण मानकों की कुल संख्या 1,961 तक पहुंच गई है, और अंतर्राष्ट्रीय मानकों के साथ स्थिरता की डिग्री 90%से अधिक हो गई है। हम सक्रिय रूप से IMDRF, GHWP और अन्य अंतर्राष्ट्रीय संगठनों की गतिविधियों में भाग लेते हैं ताकि वैश्विक में तेजी लाई जा सकेचिकित्सा युक्तिनियामक अभिसरण, समन्वय और विश्वास, और चीन के चिकित्सा उपकरण उत्पादों को बेहतर वैश्विक रूप से जाने में मदद करने के लिए।

महासचिव शी जिनपिंग ने बार -बार जोर देकर कहा है कि लोगों का स्वास्थ्य राष्ट्रीय समृद्धि और राष्ट्रीय ताकत का एक महत्वपूर्ण प्रतीक है; नवाचार का पालन चीन के आधुनिकीकरण की समग्र स्थिति में एक केंद्रीय स्थान है; और यह उच्च गुणवत्ता वाला विकास एक आधुनिक समाजवादी देश के व्यापक निर्माण में एक प्राथमिक कार्य है। महत्वपूर्ण प्रतीक, मुख्य स्थिति और प्राथमिक कार्य समाजवादी आधुनिकीकरण के निर्माण में लोगों के स्वास्थ्य, नवाचार और उच्च गुणवत्ता वाले विकास की रणनीतिक मूल्य और प्रमुख स्थिति को गहराई से विस्तृत करते हैं। 20 वीं पार्टी कांग्रेस की रिपोर्ट का प्रस्ताव है कि हमें वास्तविक अर्थव्यवस्था पर आर्थिक विकास का ध्यान केंद्रित करने, नए औद्योगिकीकरण को बढ़ावा देने, एक मजबूत विनिर्माण देश, एक मजबूत गुणवत्ता वाले देश, एक मजबूत नेटवर्क देश, एक मजबूत डिजिटल, एक मजबूत डिजिटल पर ध्यान देने पर जोर देना चाहिए। चीन और इतने पर। रणनीतिक उभरते उद्योगों के एकीकरण और क्लस्टर विकास को बढ़ावा देने के लिए, सूचना प्रौद्योगिकी, कृत्रिम बुद्धिमत्ता, जैव प्रौद्योगिकी, नई ऊर्जा, नई सामग्री, उच्च अंत उपकरण, हरे रंग के पर्यावरण संरक्षण और विकास के कई नए इंजनों की एक नई पीढ़ी का निर्माण करने के लिए। 25 अगस्त, स्टेट काउंसिल की कार्यकारी बैठक ने "फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री हाई-क्वालिटी डेवलपमेंट एक्शन प्लान (2023-2025)", "मेडिकल इक्विपमेंट इंडस्ट्री हाई-क्वालिटी डेवलपमेंट एक्शन प्लान (2023-2025)" और "मेडिकल इक्विपमेंट इंडस्ट्री हाई हाई-क्वालिटी डेवलपमेंट एक्शन प्लान (2023-2025)" पर विचार किया और अपनाया। -क्यूलिटी डेवलपमेंट एक्शन प्लान (2023-2025) ”। चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए विकास कार्य योजना (2023-2025)। बैठक में जोर दिया गया कि दवा उद्योग और चिकित्सा उपकरण उद्योग स्वास्थ्य देखभाल की महत्वपूर्ण नींव हैं, और लोगों के जीवन और स्वास्थ्य और उच्च गुणवत्ता वाले विकास की समग्र स्थिति पर असर डालते हैं। दवा उद्योग और चिकित्सा उपकरण उद्योग की लचीलापन और आधुनिकीकरण में सुधार करने के लिए प्रयास किए जाने चाहिए, उच्च-अंत दवाओं, प्रमुख प्रौद्योगिकियों और कच्चे और सहायक सामग्रियों की आपूर्ति क्षमता को बढ़ाते हैं, और उच्च-अंत चिकित्सा के लघु बोर्ड के सुधार को बढ़ाते हैं। चीन में उपकरण। सीपीसी सेंट्रल कमेटी और स्टेट काउंसिल के प्रमुख निर्णयों और तैनाती को लागू करें, चीन के चिकित्सा उपकरण विनियमन के आधुनिकीकरण को तेज करें, चिकित्सा उपकरणों के नियामक अंत से, चिकित्सा उपकरणों के निर्माण में एक बड़े देश से एक मजबूत देश में चीन की प्रगति को तेज करें, चिकित्सा उपकरणों के नियामक अंत से, हम काम के निम्नलिखित पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करेंगे:

सबसे पहले, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली सुधार को गहरा करना जारी रखें, बाजार पर अभिनव चिकित्सा उपकरणों की गति में तेजी लाएं। वर्तमान में, चीन काचिकित्सा युक्तिउद्योग ने मुख्य रूप से नकल अनुवर्ती से स्वतंत्र नवाचार और विकास के एक नए युग में प्रवेश किया है। चिकित्सा उपकरणों को विकसित करने की क्षमता और चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा करने की क्षमता एक देश और क्षेत्र के चिकित्सा उपकरणों की वैश्विक प्रतिस्पर्धा को मापने के लिए मुख्य तत्व बन गई है। विकास का नेतृत्व करने के लिए नवाचार पहला प्रेरक शक्ति है और परिवर्तन को बढ़ावा देने के लिए सबसे बड़ा स्रोत है। प्री-मार्केट निगरानी के लिए, उत्पाद राजा है। हम हमेशा विज्ञान की भावना और कानून के शासन की भावना का पालन करेंगे, वैश्विक चिकित्सा उपकरण वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति और औद्योगिक विकास की नई जरूरतों के लिए सक्रिय रूप से अनुकूलित करेंगे, सक्रिय रूप से रोगियों के नैदानिक ​​उपचार की नई जरूरतों के लिए अनुकूलन करते हैं, अनजाने में गहराई से गहराई से गहराई से। चिकित्सा उपकरण की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार, और चिकित्सा उपकरणों के नियमन पर वैज्ञानिक अनुसंधान को बढ़ावा देना, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार करना, समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया का अनुकूलन करना, और समीक्षा और अनुमोदन विधि का नया करना, ताकि हम बेहतर प्रदर्शन के साथ, कर सकते हैं। बाजार पर अभिनव चिकित्सा उपकरणों की गति में तेजी लाएं।

दूसरे, हम चिकित्सा उपकरणों के लिए कानून के नियम के निर्माण को बढ़ावा देने के लिए हर संभव प्रयास करेंगे, और के विनियमन के लिए कानूनी प्रणाली के उन्नत संस्करण के निर्माण में तेजी लाएंगेचिकित्सा उपकरण। मेडिकल डिवाइस प्रबंधन कानून को 14 वीं नेशनल पीपुल्स कांग्रेस स्टैंडिंग कमेटी की विधायी योजना में शामिल किया गया है, जो चीन के चिकित्सा उपकरण विनियमन के इतिहास में एक महत्वपूर्ण घटना है। कानून एक नया जीवन बनाने के लिए एक उपकरण है। कानून की प्रक्रिया कानून की समझ को गहरा करने की प्रक्रिया हैचिकित्सा युक्तिप्रबंधन, और चिकित्सा उपकरण प्रबंधन के वैज्ञानिक, कानूनी, अंतर्राष्ट्रीय और आधुनिक स्तर को उन्नत करने की प्रक्रिया। हम समस्या अभिविन्यास, अंतर्राष्ट्रीय दृष्टि, सुधार और नवाचार, वैज्ञानिक विकास का पालन करेंगे, और अधिक आधुनिक अवधारणाओं, अधिक सामंजस्यपूर्ण मूल्यों, अधिक पूर्ण प्रणालियों और अधिक पूर्ण प्रणालियों के साथ एक चिकित्सा उपकरण प्रबंधन कानून बनाने के लिए एक ऑल-आउट प्रयास करने के लिए अधिक ताकत इकट्ठा करेंगे। अधिक ध्वनि तंत्र, और चीन के चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन के अंतर्राष्ट्रीयकरण और आधुनिकीकरण को और बढ़ाने के लिए। कानून सार्वजनिक खुशी के लिए एक संस्थागत व्यवस्था है। हम वैज्ञानिक, लोकतांत्रिक और खुले कानून का पालन करेंगे, और ईमानदारी से समाज के सभी क्षेत्रों का स्वागत करते हैं ताकि चिकित्सा उपकरण प्रबंधन कानून की विधायी प्रक्रिया में सक्रिय रूप से भाग लिया जा सके और अपने ज्ञान और शक्ति में योगदान करने का प्रयास किया जा सके।

तीसरा, हम दवा की सुरक्षा को मजबूत करने और सुधारने के लिए गहन कार्रवाई करेंगे, और व्यापक रूप से गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करेंगेचिकित्सा उपकरणउनके जीवन चक्र के दौरान। इन वर्षों में, जोखिम और जिम्मेदारी, प्रणाली और क्षमता, गुणवत्ता और दक्षता पर ध्यान केंद्रित करते हुए, हमने शासन को जारी रखा हैचिकित्सा युक्तिगुणवत्ता और सुरक्षा, प्रमुख किस्मों, प्रमुख लिंक, प्रमुख क्षेत्रों और प्रमुख क्षेत्रों की स्थापना, और शासन तंत्र में सुधार, शासन की क्षमता को बढ़ाने, प्रमुख मामलों की जांच करने और सुरक्षा जोखिमों को नियंत्रित करने पर जोर दिया। वर्तमान में, दवा सुरक्षा समेकन और वृद्धि की कार्रवाई की आवश्यकताओं के अनुसार, सामान्य जनता के लिए सामान्य चिंता के प्रमुख मुद्दों के आसपास, चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली और क्षमता निर्माण की कमियों और कमजोरियों के आसपास, व्यापक रूप से समेकित करने के लिए। विशेष सुधार के परिणाम और सक्रिय रूप से एकाग्रता, व्यावहारिक उपायों, व्यावहारिक स्ट्रोक के शासन की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं, और मूर्त परिणाम लेते हैं, ताकि लोगों को लोगों तक पहुंच की अधिक समझ हो, ताकि नियामकों का अधिक अर्थ हो उपलब्धि, और ताकि प्रतिभागियों को संतुष्टि की भावना अधिक हो।

चौथा, सक्रिय रूप से गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के निर्माण को बढ़ावा देना, सहायताचिकित्सा युक्तिउद्योग नवाचार और उच्च गुणवत्ता विकास। उत्पाद की गुणवत्ता एक उद्यम की जीवन रेखा है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण प्रबंधन का सार और प्रमुख बिंदु गुणवत्ता प्रणाली प्रबंधन में निहित है। जिस तरह प्रक्रियात्मक न्याय के बिना कोई न्याय नहीं है, वैसे ही सिस्टम सुरक्षा के बिना कोई उत्पाद सुरक्षा नहीं है। चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रक्रिया के पूरे जीवन चक्र में, किसी भी छोटे दोष से सिस्टम टूटना हो सकता है। गुणवत्ता प्रणाली सामान्य रूप से चलती है, उत्पाद की समस्या आकस्मिक है; गुणवत्ता प्रणाली असामान्य रूप से चलती है, उत्पाद को कोई समस्या नहीं है। चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के निर्माण को पूरा करना, सिस्टम के साथ जोखिम को रोकने के लिए, सिस्टम के साथ सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, सिस्टम की क्षमता को मजबूत करने के लिए, सिस्टम के साथ विकास की तलाश करने के लिए आवश्यक है। चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के निर्माण को बढ़ावा देने में, हमें उम्मीद है किचिकित्सा युक्तिउद्योग संघ में अधिक प्रतिबद्धता और कार्य हो सकता है।

पांचवां, सक्रिय रूप से अंतर्राष्ट्रीय एक्सचेंजों और सहयोग में भाग लेते हैं, वैश्विक चिकित्सा उपकरण विनियामक अभिसरण, समन्वय और विश्वास में मदद करते हैं। आज की दुनिया एक खुली दुनिया है। महासचिव शी जिनपिंग ने बताया कि "मानव भाग्य का एक समुदाय का निर्माण दुनिया के लोगों का भविष्य है।" "वर्तमान में, दुनिया का परिवर्तन, समय का परिवर्तन और इतिहास का परिवर्तन एक अभूतपूर्व तरीके से सामने आ रहा है।" “हमें अपनी विश्व दृष्टि का विस्तार करने, मानव विकास और प्रगति की प्रवृत्ति में एक गहरी अंतर्दृष्टि प्राप्त करने की आवश्यकता है, सभी देशों के लोगों की सार्वभौमिक चिंताओं के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दें, मानव जाति द्वारा सामना की जाने वाली आम समस्याओं को हल करने में योगदान करें, और सभी को आकर्षित करें और अवशोषित करें। एक व्यापक दिमाग के साथ मानव जाति की उत्कृष्ट सभ्य उपलब्धियां जो सभी नदियों को गले लगाती हैं, ताकि एक बेहतर दुनिया की इमारत को बढ़ावा दिया जा सके। ” आर्थिक वैश्वीकरण और व्यापार उदारीकरण के विकास के लिए, हम सक्रिय रूप से वैश्विक में भाग लेंगेचिकित्सा युक्तिएक व्यापक दृष्टि, अधिक सकारात्मक दृष्टिकोण और अधिक स्थिर गति के साथ नियामक आदान-प्रदान और सहयोग, और वैश्विक चिकित्सा उपकरण नियामक अभिसरण, समन्वय और विश्वास को बढ़ावा देने के लिए प्रयास करते हैं, ताकि संयुक्त रूप से एक तरह से वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य में योगदान दिया जा सके। यह इस महान युग के योग्य है।

हम पहाड़ों और महासागरों से बहुत दूर नहीं होंगे; जब हम गति पर सवारी करेंगे तो हम सूर्य और चंद्रमा द्वारा सीमित नहीं होंगे। चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग का उज्जवल भविष्य भविष्य में, सामने और पैरों के नीचे स्थित है। आइए हम एक साथ काम करें, राज्य औषधि प्रशासन की आवश्यकताओं के अनुसार "राजनीति बोलने के लिए, मजबूत पर्यवेक्षण, सुरक्षा सुनिश्चित करें, विकास को बढ़ावा दें और लोगों के जीवन को लाभान्वित करें", आगे बढ़ें, कड़ी मेहनत करें, एक बड़े देश से एक मजबूत देश से छलांग को तेज करें। के निर्माण में देशचिकित्सा उपकरण, और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा और प्रचार में अधिक योगदान दें।

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