[इनोवेशन वीक हाइलाइट्स] मेडिकल डिवाइस डिजिटलाइजेशन टाइडल वेव आउटलुक: इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण

मेडिकल डिवाइस इनोवेशन वीक की गतिविधियों की श्रृंखला में, मेडिकल डिवाइसेज के इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट रेगुलेशन पर फोरम 11 सितंबर को सूज़ौ में आयोजित किया गया था।फोरम ने चाइना मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री एसोसिएशन की इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट सुपरविजन शाखा की स्थापना की, और इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग के नवीनतम रुझानों और प्रौद्योगिकियों को साझा करने और डिजिटल परिवर्तन को सफलतापूर्वक कैसे प्राप्त किया जाए, इसके लिए 7 वरिष्ठ विशेषज्ञों को आमंत्रित करने के लिए सम्मानित किया गया।

कई उद्यमों की मांग के जवाब में, चीन मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री एसोसिएशन की इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखा औपचारिक रूप से स्थापित की गई थी।हाथों के प्रदर्शन के माध्यम से, क्राउन इंफॉर्मेशन टेक्नोलॉजी (सूज़ौ) कंपनी लिमिटेड के महाप्रबंधक वू हाओरन को अंततः पहली इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखा के उपाध्यक्ष और यू लिन, नेशनल मेडिकल के मुख्य अभियंता के रूप में चुना गया। डिवाइसेज इंडस्ट्री टेक्नोलॉजी इनोवेशन एलायंस को पहली इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट सुपरविजन ब्रांच के महासचिव के रूप में चुना गया।इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट सुपरविजन ब्रांच की औपचारिक स्थापना के बाद, यह विशेषज्ञों और उद्यमों सहित सभी स्तरों पर सदस्यों की भर्ती करना जारी रखेगा, और जिनके पास इरादा है और शर्तों को पूरा करते हैं, उनका आवेदन करने के लिए स्वागत है।उपसमिति का उद्देश्य चिकित्सा उपकरण उद्योग में बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण के विकास को बढ़ावा देना और संबंधित कार्यों के लिए सुझाव, उपाय और उत्पाद उद्योग मानकों को सामने रखना है।जो उद्यम डिजिटल परिवर्तन करना चाहते हैं, उनके लिए उपसमिति आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन और विनिर्माण प्रक्रिया से संबंधित सभी प्रकार की सेवाएं प्रदान कर सकती है।

चिकित्सा उपकरण कंपनियों के उत्पादन के लिए पारंपरिक नियामक मॉडल आमतौर पर समय लेने वाला होता है, जैसे नियमित ऑन-साइट निरीक्षण के साथ-साथ नमूना नमूनाकरण, और यह प्रक्रिया इतनी लचीली नहीं है कि नई प्रौद्योगिकियों और नवाचारों के लिए समय पर प्रतिक्रिया दे सके। बाज़ार।इसलिए, चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास के साथ, कुछ देश और क्षेत्र दक्षता और अनुकूलनशीलता में सुधार के लिए धीरे-धीरे अधिक लचीले और डिजिटलीकृत नियामक तरीकों को पेश कर रहे हैं।

जियांग्सू फूड एंड ड्रग पर्यवेक्षण और सूचना केंद्र के शोधकर्ता स्तर के वरिष्ठ इंजीनियर डॉ. काओ युन ने एक तुलनात्मक विश्लेषण किया: स्मार्ट विनियमन मुख्य रूप से उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए है, और पारंपरिक नियामक मॉडल की तरह साइट पर जाने के बजाय, इसे दूर से और लाइव प्रसारण के माध्यम से किया जा सकता है।इस तरह के दृष्टिकोण के चार लाभ हैं:

1. उद्यमों पर बोझ कम किया जा सकता है।

2. डेटा को समय पर अपडेट किया जा सकता है, और सटीकता और प्रभावशीलता के मामले में गारंटी दी जा सकती है।

3. इंटरनेट डिजिटलीकरण के माध्यम से दूरस्थ पर्यवेक्षण किया जाता है, और पाई गई समस्याओं को समय पर उद्यम खंड को भी याद दिलाया जा सकता है।

4. प्री-कैलकुलस पर आधारित कर प्रबंधन भी सहायक होता है।

यूडीआई, चिकित्सा उपकरणों की विशिष्ट पहचान के रूप में, स्मार्ट विनियमन के भीतर भी एक महत्वपूर्ण उपकरण है।अधिकांश उद्यमों ने स्मार्ट विनियमन की प्रक्रिया में यूडीआई असाइनमेंट पूरा कर लिया है।राज्य औषधि प्रशासन सूचना केंद्र के वरिष्ठ अभियंता श्री लियू लियांग ने यूडीआई पर आधारित राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण डेटाबेस प्लेटफॉर्म के उपयोग को साझा किया, जो यूडीआई-असाइन किए गए उत्पादों के माध्यम से उत्पाद ट्रैसेबिलिटी डेटा की पारदर्शिता, पूर्णता और समयबद्धता को मजबूत कर सकता है और सुविधा प्रदान कर सकता है। नियामक अधिकारियों द्वारा उत्पादों का पर्यवेक्षण और पता लगाना।यदि आप यूडीआई के बारे में अधिक जानना चाहते हैं, तो आप मेडिकल डिवाइस इनोवेशन नेटवर्क के ऑनलाइन क्लासरूम पर ध्यान दे सकते हैं, और 'मेडिकल डिवाइसेज की विशिष्ट पहचान (यूडीआई) अनुपालन और कार्यान्वयन प्रशिक्षण सत्र' की संबंधित सामग्री संबंधित फोरम पर अपलोड की जाएगी। आपके सीखने के लिए वीडियो.

चिकित्सा उपकरण उद्यमों में डिजिटल परिवर्तन स्मार्ट विनिर्माण की आवश्यकता

राष्ट्रीय नीति स्तर का दृश्य:

वर्तमान में, राष्ट्रीय नीति सभी उद्योगों को डिजिटल परिवर्तन के लिए निर्देशित करती है। 2022 मई 1, "चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रबंधन" के कार्यान्वयन में उल्लेख किया गया है: चिकित्सा उपकरण पंजीकरणकर्ताओं, फाइलर्स, कमीशन उत्पादन उद्यमों को एक रिकॉर्ड प्रबंधन प्रणाली स्थापित करनी चाहिए सुनिश्चित करें कि रिकॉर्ड सत्य, सटीक, पूर्ण और पता लगाने योग्य हैं।उत्पादन प्रक्रिया के प्रबंधन को मजबूत करने के लिए सूचना प्रबंधन प्रणाली स्थापित करने के लिए उन्नत तकनीकी साधन अपनाने के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणकर्ताओं, फाइलरों, सौंपे गए उत्पादन उद्यमों को प्रोत्साहित करें।(अध्याय III, अनुच्छेद 33)
उद्यम स्वयं स्थिति को देखें:

चीन में जनसंख्या की उम्र बढ़ने की बढ़ती प्रवृत्ति धीरे-धीरे विनिर्माण उद्योग द्वारा प्राप्त जनसांख्यिकीय लाभांश को धीरे-धीरे कम कर रही है, जिससे उत्पादन लागत बढ़ रही है, उद्यमों के अस्तित्व और विकास के लिए लागत में कमी एक जरूरी कार्य बन गया है।इस चुनौती से निपटने के लिए, कंपनियों को अपनी प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए सक्रिय उपाय करने की जरूरत है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि विनिर्माण तेज और अधिक लचीला हो।

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