[इनोवेशन वीक हाइलाइट्स] मेडिकल डिवाइस डिजिटलाइज़ेशन टाइडल वेव आउटलुक: इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग एंड इंटेलिजेंट टिकाऊं

मेडिकल डिवाइस इनोवेशन वीक की गतिविधियों की श्रृंखला के बीच, द फोरम ऑन इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग एंड इंटेलिजेंट रेगुलेशन ऑफ मेडिकल डिवाइसेस का आयोजन 11 सितंबर को सूजौ में किया गया था। फोरम ने चाइना मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री एसोसिएशन की इंटेलिजेंट मैन्युफैक्चरिंग और इंटेलिजेंट सुपरविजन ब्रांच की स्थापना की, और बुद्धिमान विनिर्माण के नवीनतम रुझानों और प्रौद्योगिकियों को साझा करने और डिजिटल परिवर्तन को सफलतापूर्वक प्राप्त करने के लिए 7 वरिष्ठ विशेषज्ञों को आमंत्रित करने के लिए सम्मानित किया गया।

कई उद्यमों की मांग के जवाब में, चाइना मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री एसोसिएशन की बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण शाखा को औपचारिक रूप से स्थापित किया गया था। हाथों के एक शो के माध्यम से, वू हरान, क्राउन सूचना प्रौद्योगिकी (SUZHOU) कंपनी के महाप्रबंधक, लिमिटेड को आखिरकार पहली बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण शाखा के उपाध्यक्ष के रूप में चुना गया, और नेशनल मेडिकल के मुख्य अभियंता यू लिन डिवाइस उद्योग प्रौद्योगिकी नवाचार गठबंधन, पहले बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण शाखा के महासचिव के रूप में चुना गया था। बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण शाखा की औपचारिक स्थापना के बाद, यह विशेषज्ञों और उद्यमों सहित सभी स्तरों पर सदस्यों को भर्ती करना जारी रखेगा, और जिनके पास इरादा है और शर्तों को पूरा करने के लिए आवेदन करने के लिए स्वागत है। उपसमिति का उद्देश्य चिकित्सा उपकरण उद्योग में बुद्धिमान विनिर्माण और बुद्धिमान पर्यवेक्षण के विकास को बढ़ावा देना और बढ़ावा देना है, और संबंधित कार्य के लिए सुझाव, उपाय और उत्पाद उद्योग मानकों को आगे बढ़ाना है। उद्यमों के लिए जो डिजिटल परिवर्तन करना चाहते हैं, उपसमिति आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन और विनिर्माण प्रक्रिया से संबंधित सभी प्रकार की सेवाएं प्रदान कर सकती है।

चिकित्सा उपकरण कंपनियों के उत्पादन के लिए पारंपरिक नियामक मॉडल आमतौर पर समय लेने वाली होती है, जैसे कि नियमित रूप से साइट पर निरीक्षण के साथ-साथ नमूना नमूनाकरण, और प्रक्रिया नई तकनीकों और नवाचारों के लिए समय पर प्रतिक्रिया देने के लिए पर्याप्त लचीली नहीं है। बाज़ार। इसलिए, चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास के साथ, कुछ देश और क्षेत्र धीरे -धीरे दक्षता और अनुकूलनशीलता में सुधार के लिए अधिक लचीले और डिजिटल नियामक तरीकों की शुरुआत कर रहे हैं।

जियांगसू फूड एंड ड्रग पर्यवेक्षण और सूचना केंद्र के एक शोधकर्ता-स्तरीय वरिष्ठ इंजीनियर डॉ। काओ यूं ने एक तुलनात्मक विश्लेषण किया: स्मार्ट विनियमन मुख्य रूप से उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए है, और पारंपरिक नियामक मॉडल के रूप में साइट पर जाने के बजाय, इसे दूर से और लाइव प्रसारण के माध्यम से किया जा सकता है। इस तरह के दृष्टिकोण के चार लाभ हैं:

1। उद्यमों पर बोझ कम किया जा सकता है।

2। डेटा को समय पर अपडेट किया जा सकता है, और सटीकता और प्रभावशीलता के संदर्भ में गारंटी दी जा सकती है।

3। रिमोट पर्यवेक्षण इंटरनेट डिजिटलीकरण के माध्यम से किया जाता है, और पाया जाने वाली समस्याओं को भी समय पर उद्यम खंड में याद दिलाया जा सकता है।

4। प्री-कैलकुलस पर आधारित कर प्रबंधन भी सहायक है।

UDI, चिकित्सा उपकरणों की अनूठी पहचान के रूप में, स्मार्ट विनियमन के भीतर भी एक महत्वपूर्ण उपकरण है। अधिकांश उद्यमों ने स्मार्ट विनियमन की प्रक्रिया में UDI असाइनमेंट पूरा कर लिया है। स्टेट ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन इंफॉर्मेशन सेंटर के वरिष्ठ इंजीनियर श्री लियू लियांग ने यूडीआई पर आधारित नेशनल मेडिकल डिवाइस डेटाबेस प्लेटफॉर्म के उपयोग को साझा किया, जो यूडीआई-असाइन किए गए उत्पादों के माध्यम से उत्पाद ट्रेसबिलिटी डेटा की पारदर्शिता, पूर्णता और समयबद्धता को मजबूत कर सकता है, और सुविधा प्रदान करता है, और सुविधा प्रदान करता है। नियामक अधिकारियों द्वारा उत्पादों की देखरेख और अनुरेखण। यदि आप UDI के बारे में अधिक जानना चाहते हैं, तो आप मेडिकल डिवाइस इनोवेशन नेटवर्क के ऑनलाइन क्लासरूम पर ध्यान दे सकते हैं, और 'मेडिकल डिवाइसेस की अनूठी पहचान (UDI) अनुपालन और कार्यान्वयन प्रशिक्षण सत्र की संबंधित सामग्री को संबंधित मंच पर अपलोड किया जाएगा आप सीखने के लिए वीडियो।

चिकित्सा उपकरण उद्यमों में डिजिटल परिवर्तन स्मार्ट विनिर्माण की आवश्यकता

राष्ट्रीय नीति स्तर का दृश्य:

वर्तमान में, राष्ट्रीय नीति सभी उद्योगों को डिजिटल परिवर्तन के लिए मार्गदर्शन करती है। सुनिश्चित करें कि रिकॉर्ड सही, सटीक, पूर्ण और पता लगाने योग्य हैं। उत्पादन प्रक्रिया के प्रबंधन को मजबूत करने के लिए सूचना प्रबंधन प्रणाली स्थापित करने के लिए उन्नत तकनीकी साधनों को अपनाने के लिए मेडिकल डिवाइस रजिस्ट्रार, फाइलर, सौंपा उत्पादन उद्यमों को प्रोत्साहित करें। (अध्याय III, अनुच्छेद 33)
उद्यम स्वयं स्थिति को देखते हैं:

चीन में जनसंख्या उम्र बढ़ने की बढ़ती प्रवृत्ति धीरे -धीरे विनिर्माण उद्योग द्वारा आनंद लेने के बाद एक बार जनसांख्यिकीय लाभांश को नष्ट कर रही है, जिससे उत्पादन लागत बढ़ती है, लागत में कमी उद्यमों के अस्तित्व और विकास के लिए एक जरूरी काम बन गई है। इस चुनौती को पूरा करने के लिए, कंपनियों को यह सुनिश्चित करने के लिए अपनी प्रतिस्पर्धा बढ़ाने के लिए सक्रिय उपाय करने की आवश्यकता है कि विनिर्माण तेजी से और अधिक लचीला है।

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