गोता अंतर्दृष्टि:
डिवाइस निर्माता और रोगी समर्थक नई चिकित्सा प्रौद्योगिकियों की प्रतिपूर्ति के लिए तेज़ मार्ग के लिए सीएमएस पर दबाव डाल रहे हैं।स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी में स्टैनफोर्ड बायर्स सेंटर फॉर बायोडिजाइन के शोध के अनुसार, खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन के बाद आंशिक मेडिकेयर कवरेज हासिल करने के लिए सफल चिकित्सा प्रौद्योगिकियों को पांच साल से अधिक समय लगता है।
नए सीएमएस प्रस्ताव का उद्देश्य मेडिकेयर लाभार्थियों के लिए कुछ एफडीए-नामित सफल उपकरणों तक पहले पहुंच की सुविधा प्रदान करना है, जबकि यदि कोई कमी है तो साक्ष्य विकास को प्रोत्साहित करना है।
टीसीईटी योजना निर्माताओं से विशिष्ट प्रश्नों के उत्तर देने के लिए डिज़ाइन किए गए अध्ययनों के माध्यम से साक्ष्य कमियों को दूर करने का आह्वान करती है।तथाकथित "उद्देश्य के लिए उपयुक्त" अध्ययन उन सवालों के जवाब देने के लिए उपयुक्त डिजाइन, विश्लेषण योजना और डेटा को संबोधित करेंगे।
एजेंसी ने कहा कि यह मार्ग कुछ महत्वपूर्ण उपकरणों की मेडिकेयर प्रतिपूर्ति में तेजी लाने के लिए सीएमएस के राष्ट्रीय कवरेज निर्धारण (एनसीडी) और साक्ष्य विकास प्रक्रियाओं के साथ कवरेज का उपयोग करेगा।
नए मार्ग में अग्रणी उपकरणों के लिए, सीएमएस का लक्ष्य एफडीए बाजार प्राधिकरण के बाद छह महीने के भीतर टीसीईटी एनसीडी को अंतिम रूप देना है।एजेंसी ने कहा कि उसका इरादा उस कवरेज को केवल इतना लंबा रखने का है जिससे सबूत तैयार करने में आसानी हो जिससे दीर्घकालिक मेडिकेयर कवरेज निर्धारण हो सके।
सीएमएस ने कहा कि टीसीईटी मार्ग लाभ श्रेणी निर्धारण, कोडिंग और भुगतान समीक्षाओं के समन्वय में भी मदद करेगा।
एडवामेड के व्हिटेकर ने कहा कि समूह एफडीए-अनुमोदित प्रौद्योगिकियों के लिए तत्काल कवरेज का समर्थन करना जारी रखता है, लेकिन उद्योग और सीएमएस ने उभरती प्रौद्योगिकियों के लिए उचित सुरक्षा उपायों के साथ वैज्ञानिक रूप से ठोस नैदानिक साक्ष्य के आधार पर एक त्वरित कवरेज प्रक्रिया स्थापित करने का एक सामान्य लक्ष्य साझा किया है, जिससे मेडिकेयर को लाभ होगा। -योग्य मरीज़।”
मार्च में, यूएस हाउस विधायकों ने क्रिटिकल ब्रेकथ्रू प्रोडक्ट्स तक रोगी की पहुंच सुनिश्चित करना अधिनियम पेश किया, जिसके लिए मेडिकेयर को चार साल के लिए अस्थायी रूप से ब्रेकथ्रू चिकित्सा उपकरणों को कवर करने की आवश्यकता होगी, जबकि सीएमएस ने एक स्थायी कवरेज निर्धारण विकसित किया।
सीएमएस ने नए मार्ग के संबंध में तीन प्रस्तावित मार्गदर्शन दस्तावेज़ जारी किए: घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए साक्ष्य विकास, साक्ष्य समीक्षा और नैदानिक समापन बिंदु मार्गदर्शन के साथ कवरेज।योजना पर टिप्पणी करने के लिए जनता के पास 60 दिन हैं।
(एडवामेड के बयान के साथ अपडेट, प्रस्तावित कानून की पृष्ठभूमि।)
पोस्ट समय: जून-25-2023