सीएमएस पहले सफलता डिवाइस कवरेज के लिए मार्ग का प्रस्ताव करता है

डाइव इनसाइट:
डिवाइस निर्माता और रोगी अधिवक्ता नई चिकित्सा प्रौद्योगिकियों की प्रतिपूर्ति के लिए एक तेज मार्ग के लिए सीएमएस को आगे बढ़ा रहे हैं। स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी में स्टैनफोर्ड बायोड्सिग्न के अनुसंधान के अनुसार, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से अनुमोदन के बाद आंशिक मेडिकेयर कवरेज हासिल करने के लिए सफलता चिकित्सा प्रौद्योगिकियों के लिए पांच साल से अधिक समय लगता है।

नए सीएमएस प्रस्ताव का उद्देश्य मेडिकेयर लाभार्थियों के लिए कुछ एफडीए द्वारा नामित सफलता उपकरणों के लिए पहले पहुंच की सुविधा प्रदान करना है, जबकि अंतराल के मौजूद होने पर साक्ष्य विकास को प्रोत्साहित करते हुए।

TCET योजना निर्माताओं को विशिष्ट प्रश्नों के उत्तर देने के लिए डिज़ाइन किए गए अध्ययनों के माध्यम से साक्ष्य अंतराल को संबोधित करने के लिए कहता है। तथाकथित "फिट के लिए फिट" अध्ययन उन सवालों के जवाब देने के लिए उपयुक्त डिजाइन, विश्लेषण योजना और डेटा को संबोधित करेगा।

एजेंसी ने कहा कि मार्ग सीएमएस के राष्ट्रीय कवरेज निर्धारण (एनसीडी) का उपयोग करेगा और कुछ सफलता उपकरणों के मेडिकेयर प्रतिपूर्ति को तेज करने के लिए साक्ष्य विकास प्रक्रियाओं के साथ कवरेज का उपयोग करेगा।

नए मार्ग में सफलता उपकरणों के लिए, सीएमएस का लक्ष्य एफडीए बाजार प्राधिकरण के बाद छह महीने के भीतर टीसीईटी एनसीडी को अंतिम रूप देना है। एजेंसी ने कहा कि यह उस कवरेज का इरादा रखता है जो केवल लंबे समय तक सबूतों की पीढ़ी को सुविधाजनक बनाने के लिए पर्याप्त है जो एक दीर्घकालिक मेडिकेयर कवरेज निर्धारण को जन्म दे सकता है।

TCET मार्ग भी लाभ श्रेणी निर्धारण, कोडिंग और भुगतान समीक्षाओं को समन्वित करने में मदद करेगा, CMS ने कहा।

Advamed's Whitaker ने कहा कि समूह FDA- अनुमोदित प्रौद्योगिकियों के लिए तत्काल कवरेज का समर्थन करना जारी रखता है, लेकिन उद्योग और CMS ने एक तेजी से कवरेज प्रक्रिया की स्थापना का एक सामान्य लक्ष्य साझा किया है "" वैज्ञानिक रूप से ध्वनि नैदानिक ​​साक्ष्य के आधार पर उचित सुरक्षा उपायों के साथ, उभरती हुई तकनीकों के लिए, जो मेडिकेयर को लाभान्वित करेगा। -तो मरीज। ”

मार्च में, यूएस हाउस के विधायकों ने महत्वपूर्ण सफलता के उत्पाद अधिनियम के लिए रोगी की पहुंच सुनिश्चित की, जिसके लिए मेडिकेयर को चार वर्षों के लिए अस्थायी रूप से सफलता चिकित्सा उपकरणों को कवर करने की आवश्यकता होगी, जबकि सीएमएस ने एक स्थायी कवरेज निर्धारण विकसित किया।

सीएमएस ने नए मार्ग के संबंध में तीन प्रस्तावित मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किए: साक्ष्य विकास के साथ कवरेज, साक्ष्य समीक्षा और घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए नैदानिक ​​समापन बिंदु मार्गदर्शन। योजना पर टिप्पणी करने के लिए जनता के पास 60 दिन हैं।

(प्रस्तावित कानून पर पृष्ठभूमि, पृष्ठभूमि से बयान के साथ अपडेट।)