चीन औषधि प्रशासन: चीन दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा चिकित्सा उपकरण बाजार बन गया

2023 राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण सुरक्षा जागरूकता सप्ताह 10 तारीख को बीजिंग में शुरू किया गया।चीन ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (सीएफडीए) के उप निदेशक जू जिंघे ने लॉन्चिंग समारोह में खुलासा किया कि हाल के वर्षों में, चीन के चिकित्सा उपकरण नियामक कार्य ने काफी प्रगति की है, चिकित्सा उपकरण उद्योग फलफूल रहा है, कई उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी दी गई है और सूचीबद्ध किया गया है, और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारों और हितों की बेहतर सुरक्षा की गई है। 2022 में, चीन का चिकित्सा उपकरण मुख्य व्यवसाय राजस्व 1.3 ट्रिलियन युआन तक पहुंच गया, जो दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा बाजार बन गया।

यह समझा जाता है कि 2014 में, राज्य औषधि प्रशासन ने नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरणों (परीक्षण कार्यान्वयन के लिए) के लिए विशेष अनुमोदन प्रक्रिया जारी की थी, और उसी वर्ष दिसंबर में, पहले नवोन्वेषी चिकित्सा उपकरण को सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था।अब तक, राज्य औषधि प्रशासन ने 217 नवीन चिकित्सा उपकरण उत्पादों को मंजूरी दे दी है, और अनुमोदित उत्पाद कई उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों जैसे भारी आयन थेरेपी प्रणाली, प्रोटॉन थेरेपी प्रणाली, सर्जिकल रोबोट, कृत्रिम रक्त वाहिकाओं आदि को कवर करते हैं, जो कि मात्रा और गुणवत्ता के मामले में दोगुनी फसल हासिल की।

चिकित्सा उपकरण उत्पादों की समीक्षा में, राज्य औषधि प्रशासन ने प्रमुख प्रौद्योगिकियों, प्रमुख सामग्रियों में संभावित सफलताओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए, चिकित्सा उपकरणों की तकनीकी समीक्षा के गुरुत्वाकर्षण के केंद्र को उत्पाद अनुसंधान और विकास के चरण में स्थानांतरित करने के लिए एक कार्य तंत्र स्थापित किया है। स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ मुख्य घटक और उत्पाद, और प्रमुख कोर प्रौद्योगिकियों के अनुसंधान और विकास को मार्गदर्शन और गति देने के लिए अग्रिम रूप से हस्तक्षेप करना, ताकि प्रमुख के सामने अग्रणी होकर चीन के उच्च-अंत चिकित्सा उपकरणों की सफलता को बढ़ावा दिया जा सके। सफलताएँघरेलू "ब्रेन पेसमेकर", 5.0T चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली, तीसरी पीढ़ी के कृत्रिम हृदय और अन्य उत्पादों को सूचीबद्ध किया जाना जारी है, ताकि उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों में घरेलू सफलता हासिल की जा सके, ताकि इस स्थिति को हल किया जा सके कि कुछ उत्पाद गंभीर रूप से आयात पर निर्भर हैं।

जू जिंघे ने पेश किया, वर्तमान में, चीन ने समग्र नेता के रूप में "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रबंधन नियमों" का गठन किया है, पूरे के समर्थन के लिए 13 प्रासंगिक सहायक नियम, 140 से अधिक मानक दस्तावेज, 500 से अधिक पंजीकरण तकनीकी समीक्षा मार्गदर्शक सिद्धांत चिकित्सा उपकरण प्रबंधन नियामक प्रणाली का जीवन चक्र;90% से अधिक की अंतरराष्ट्रीय मानकों की स्थिरता के साथ 1937 चिकित्सा उपकरण मानक जारी किए गए;और कई विभागों के सहयोग से, कृत्रिम बुद्धिमत्ता चिकित्सा उपकरणों और बायोमटेरियल्स के लिए 2 नवाचार सहयोग प्लेटफार्मों की स्थापना;यांग्त्ज़ी नदी डेल्टा और ग्रेटर बे एरिया में दो चिकित्सा उपकरण समीक्षा और निरीक्षण उप-केंद्र और 7 चिकित्सा उपकरण नवाचार सेवा स्टेशन स्थापित करें, और लगातार औद्योगिक नवाचार और उच्च गुणवत्ता वाले विकास की जीवन शक्ति को प्रोत्साहित करें।

"भविष्य में, हम औद्योगिक नवाचार और विकास में गति जोड़ने के लिए चिकित्सा उपकरण नियामक वैज्ञानिक अनुसंधान के अनुप्रयोग को बढ़ावा देना जारी रखेंगे।"ज़ू जिंघे ने कहा।

होंगगुआन आपके स्वास्थ्य की परवाह करता है।

अधिक होंगगुआन उत्पाद देखें→https://www.hgcmedical.com/products/

यदि चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों की कोई आवश्यकता हो, तो कृपया बेझिझक हमसे संपर्क करें।

hongguanmedical@outlook.com