चीन औषधि प्रशासन: चीन दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा चिकित्सा उपकरण बाजार बन जाता है

2023 नेशनल मेडिकल डिवाइस सेफ्टी अवेयरनेस वीक को बीजिंग में 10 वीं पर लॉन्च किया गया था। चाइना ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (CFDA) के उप निदेशक जू जिंगे ने लॉन्चिंग समारोह में खुलासा किया कि हाल के वर्षों में, चीन के मेडिकल डिवाइस नियामक कार्य ने बहुत प्रगति की है, मेडिकल डिवाइस उद्योग फलफूल रहा है, कई उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी दी गई है और सूचीबद्ध, और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारों और रुचियों को बेहतर तरीके से सुरक्षित रखा गया है। 2022 में, चीन का मेडिकल डिवाइस मुख्य व्यापार राजस्व 1.3 ट्रिलियन युआन तक पहुंच गया, जो दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा बाजार बन गया।

यह समझा जाता है कि 2014 में, राज्य औषधि प्रशासन ने अभिनव चिकित्सा उपकरणों (परीक्षण कार्यान्वयन के लिए) के लिए विशेष अनुमोदन प्रक्रियाएं जारी कीं, और उसी वर्ष दिसंबर में, पहले अभिनव चिकित्सा उपकरण को लिस्टिंग के लिए अनुमोदित किया गया था। अब तक, राज्य औषधि प्रशासन ने 217 अभिनव चिकित्सा उपकरण उत्पादों को मंजूरी दी है, और अनुमोदित उत्पादों ने कई उच्च-अंत चिकित्सा उपकरणों जैसे कि भारी आयन थेरेपी सिस्टम, प्रोटॉन थेरेपी सिस्टम, सर्जिकल रोबोट, कृत्रिम रक्त वाहिकाओं, आदि को कवर किया है, जो है। मात्रा और गुणवत्ता के मामले में एक दोहरी फसल हासिल की।

चिकित्सा उपकरण उत्पादों की समीक्षा में, राज्य औषधि प्रशासन ने उत्पाद अनुसंधान और विकास के चरण में चिकित्सा उपकरणों की तकनीकी समीक्षा के गुरुत्वाकर्षण के केंद्र को स्थानांतरित करने के लिए एक कार्य तंत्र की स्थापना की है, जो प्रमुख प्रौद्योगिकियों, प्रमुख सामग्रियों में संभावित सफलताओं पर ध्यान केंद्रित कर रही है, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों, प्रमुख सामग्रियों में। स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ कोर घटक और उत्पाद, और प्रमुख कोर प्रौद्योगिकियों के अनुसंधान और विकास को मार्गदर्शन करने और तेज करने के लिए अग्रिम में हस्तक्षेप करते हैं, ताकि प्रमुख के चेहरे पर लीड करके चीन के उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों की सफलता को बढ़ावा दिया जा सके। सफलता। घरेलू "ब्रेन पेसमेकर", 5.0T चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग प्रणाली, तीसरी पीढ़ी के कृत्रिम हृदय और अन्य उत्पादों को सूचीबद्ध किया जाना जारी है, उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों में घरेलू सफलताओं को प्राप्त करने के लिए, इस स्थिति को हल करने के लिए कि कुछ उत्पादों को आयात पर गंभीरता से निर्भर है।

जू जिंगे ने पेश किया, वर्तमान में, चीन ने समग्र नेता के रूप में "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रबंधन नियमों" का गठन किया है, 13 प्रासंगिक सहायक नियम, 140 से अधिक मानक दस्तावेज, 500 से अधिक पंजीकरण तकनीकी समीक्षा मार्गदर्शिकाएँ पूरे के समर्थन के लिए मार्गदर्शन सिद्धांत चिकित्सा उपकरण प्रबंधन नियामक प्रणाली का जीवन चक्र; 90%से अधिक की अंतर्राष्ट्रीय मानकों की स्थिरता के साथ, 1937 चिकित्सा उपकरण मानकों को जारी किया गया; और कई विभागों के सहयोग के साथ, कृत्रिम खुफिया चिकित्सा उपकरणों और बायोमेट्रिक के लिए 2 नवाचार सहयोग प्लेटफार्मों की स्थापना; यांग्त्ज़ी रिवर डेल्टा और ग्रेटर बे एरिया और 7 मेडिकल डिवाइस इनोवेशन सर्विस स्टेशनों में दो मेडिकल डिवाइस की समीक्षा और निरीक्षण उप-केंद्र स्थापित करें, और लगातार औद्योगिक नवाचार और उच्च गुणवत्ता वाले विकास की जीवन शक्ति को उत्तेजित करते हैं।

"भविष्य में, हम औद्योगिक नवाचार और विकास में गति को जोड़ने के लिए चिकित्सा उपकरण नियामक वैज्ञानिक अनुसंधान के आवेदन को बढ़ावा देना जारी रखेंगे।" जू जिंगे ने कहा।

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